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UE4.4 S4 - Thérapeutiques et contribution au diagnostic médical
04 Sécurité transfusionnelle

UE4.4 S4 – Thérapeutiques et contribution au diagnostic médical

Sécurité transfusionnelle

 

16/02/2012

 

 

 

Introduction : les besoins en PSL en France – aspect réglementaire

 

 

Chiffres

 

  • Un million de malades soignés chaque année en France.

o   500 000 personnes transfusées (PSL).

o   500 000 personnes traitées avec les médicaments dérivés du plasma.

  • Les PSL sont principalement utilisés :

o   Dans les cancers et les maladies du sang.

o   En obstétrique et en chirurgie.

  • Les médicaments dérivés du plasma sont principalement utilisés :

o   Dans les déficits immunitaires, les pathologies de la coagulation, chez les brûlés.

  • Les besoins sont en constantes augmentation en raison du vieillissement de la population et des progrès de la médecine.
  • Ces produits sont irremplaçables, il n’existe aujourd’hui aucun substitut.

 

L’acte transfusionnel est réglementairement encadré

 

  • Circulaire du 15 décembre 2003 relative à la réalisation de l’acte transfusionnel.

 

 

 

Les étapes du processus de l’acte transfusionnel

 

 

La demande d’examens d’immunohématologie en vue d’une transfusion

 

Objectif : assurer la sécurité transfusionnelle sur le plan immunologique.

 

Type de PSL

Examen IH

Type de prélèvement

Volume minimum à prélever (A/E < 6 mois)

Dispositions particulières

Délai minimum de réalisation

Tous PSL

Groupe sanguin ABO-RH-KEL

Sang sur EDTA

5 ml/0,5ml

Si 2 déterminations : bien distinguer la 1ère et la 2ème détermination.

30 à 45 minutes.

CGR

Recherche d’anticorps irréguliers (RAI)

Sang sur EDTA

5ml/0,5ml

Préciser antécédent de RAI positive si connu

1 heure

CGR

Épreuve directe de compatibilité « cross-match » si RAI positive (ou antécédent de RAI positive)

Sang sur EDTA

5ml/0,5ml

 

1 heure

Critères de conformité d’une demande d’examens d’immunohématologie

  • Identification du patient sur le tube et la demande d’examen.

o   Nom, Nom de jeune fille obligatoire pour les femmes mariées, Prénom, Date de naissance, Sexe.

o   Une étiquette d’identification est apposée sur le tube et le bon de demande par la personne qui a prélevé, immédiatement après le prélèvement du patient et en sa présence.

o   Une vérification des informations portées sur l’étiquette est effectuée en demandant au malade de décliner son identité. En cas de malade inconscient : confrontation systématique de plusieurs documents ou sources d’informations d’identité (bracelet, dossier, entourage).

 

Critères

Non conformités non corrigeables

Non conformités corrigeables

Identification du patient

Absente ou incomplète

Discordance bon/tube

Étiquettes superposées

Identité tronquée

 

Échantillon biologique

Nature non-conforme

Quantité insuffisante

Tube mal fermé (AES)

Tube secondaire

 

Bon de demande

Absence de date de prélèvement

Absence de renseignement clinique

Examens non cochés

Absence de service demandeur

Absence de l’identité du préleveur ou du prescripteur

Absence de l’heure du prélèvement

 

 

La demande de produits sanguins labiles après prescription médicale : prescription médicale de PSL et conditions de délivrance

 

Délivrance de PSL si :

  • Ordonnance de prescription de PSL correctement remplie.
  • Document de GS valide, résultat de RAI de moins de 3 jours et résultat épreuve de compatibilité directe si nécessaire.

 

Sélection des PSL

  • CGR ABO compatibles respectant le phénotype RH-KEL chez les femmes en âge de procréer, les patients immunisés et les patients transfusés itératifs.
  • CPA ABO compatibles : si concentré plaquettaire RH positif chez une femme RH négatif avant ménopause : injection d’une dose d’immunoglobulines anti-D.
  • PFC ABO compatibles.
  • Qualifications et transformations conformes à la prescription médicale.

Délivrance des PSL aux établissements de santé accompagnés de la fiche de délivrance

 

La réception des produits sanguins labiles

 

Transport de l’ETS à l’ES

  • Remise des PSL à la personne assurant le transport sur la base de tout document permettant l’identification du receveur.
  • Circuits définis.
  • Conteneurs spécifiques et qualifiés.
  • Validation et contrôle : suivi de l’intégrité des chaines de température.

Conditions de conservation des PSL dans l’établissement de santé avant transfusion

  • Dépôt de sang : mêmes conditions qu’à l’EFS.
  • Dans le service : limiter la conservation des PSL avant transfusion à 6 heures après la réception, à température ambiante.

Organisation et fonctionnement des dépôts de produits sanguins labiles

  • Dépôt : lieu de conservation des PSL dans un établissement de soins permettant une durée de conservation de 6 heures.
  • Intérêt : en cas d’éloignement de l’ETS, il faut que les PSL puissent être délivrés dans des délais compatibles avec l’urgence vitale.

Fonctionnement d’un dépôt de sang

  • L’EFS approvisionne régulièrement le dépôt de sang et assure un turn-over des PSL permettant d’éviter les péremptions.
  • Le personnel responsable du dépôt, habilité, s’assure de la bonne gestion du dépôt en particulier que les conditions de conservations sont correctes.
  • Les PSL doivent être utilisé uniquement en interne au sein de l’ES.
  • La traçabilité des produits doit être assurée.

Cas particulier de la délivrance des PSL en urgence

  • Urgence vitale immédiate :

o   PSL délivrés immédiatement sans attendre le résultat du groupe sanguin ni de la RAI si ils ne sont pas disponibles.

o   En l’absence de document de groupe valide, délivrance de CGR 0 rhésus D négatif (ou rhésus D positif), plasma AB.

o   Prélèvement pour analyses IH effectués avant la transfusion +++.

 

  • Urgence vitale < 30 minutes :

o   Attente des résultats du groupe sanguin, mais CGR délivrés sans résultat de RAI si non disponible.

 

  • Urgence « relative » : entre 2 et 3 heures :

o   Réalisations possibles de toutes les analyses IH.

La réalisation de l’acte transfusionnel

 

Les contrôles à réception des PSL

  • Vérification de la destination du colis : est-ce que je suis effectivement le destinataire du colis ?
  • Vérification de la conformité de la livraison :

o   Intégrité du colis et des PSL.

o   Respect des conditions d’hygiène et de transport (délai, température).

  • Vérification de la conformité des produits livrés :

o   Concordance obligatoire entre :

§  Le double de la prescription des PSL.

§  La fiche de délivrance des PSL.

§  Les PSL reçus.

§  Les résultats des examens IH (dossier transfusionnel). S’assurer de leur validité pour : le nombre, le type de PSL (tenant compte des qualifications ou transformations éventuelles) et leur identification (numéro unique PSL), le groupe sanguin des PSL reçus, l’identité du receveur, si les contrôles à réception sont satisfaisants = Traçabilité de la réception (fiche « contrôle cohérence »).


La préparation de l’acte transfusionnel

  • Les documents indispensables :

o   Prescription PSL.

o   Fiche de délivrance.

o   Les résultats des examens IH (carte de groupe et RAI), du dossier transfusionnel.

o   La checklist (document de l’ES à disposition dans le dossier transfusionnel).

o   Le ou les PSL à transfuser.

o   Le dispositif de transfusion spécifique (filtre et perforateur).

o   Le dispositif de contrôle ultime.

 

  • Le patient :

o   Informé sur les modalités de la transfusion.

o   L’état initial est retranscrit : pouls, tension, température.

o   Une voie veineuse est réservée à la transfusion du PSL.

 

  • Le contrôle prétransfusionnel ultime (CPTU)

o   Il s’agit du dernier contrôle de sécurité avant la transfusion.

o   Il repose sur :

§  Une unité de lieu : CPTU au lit du malade.

§  Une unité de temps : contrôle simultané de l’identification du receveur et du PSL à transfuser.

§  Une unité d’action : CPTU et transfusion réalisés par la même personne.

 

  • Les deux étapes du CPTA :

o   Contrôle ultime de concordance entre le patient, le PSL et les documents (fiche de délivrance, ordonnance PSL, compte-rendu d’examen).

§  Concordance d’identité : vérification de l’identité du receveur (demander au patent de décliner son identité).

§  Concordance de groupe sanguin.

§  Concordance des données d’identification du PSL.

o   Contrôle ultime de compatibilité ABO entre le PSL et le receveur pour les CGR :

§  Doit être réalisé pour chaque unité.

§  Y compris dans le cas de transfusion autologue, de transfusion en urgence vitale immédiate, de transfusion de CGR compatibilisés au laboratoire.

  • Le dispositif de contrôle ultime de compatibilité ABO :

o   Avant toute utilisation, vérifier son aspect, son intégrité et sa date de péremption. Le dispositif de contrôle doit comporter :

§  L’identité du patient.

§  L’identité de l’opérateur.

§  L’identification du concentré globulaire.

§  Les résultats de la compatibilité immunologique entre le patient et le concentré globulaire.

§  L’interprétation vis-à-vis de la décision transfusionnelle.

o   Toute disconcordance, non-conformité, difficulté ou doute dans l’interprétation :

§  Suspension de l’acte transfusionnel.

§  Appel du médecin.

o   Le résultat du CPTU est conservé dans le dossier du patient.

 

  • Pose du PSL et surveillance :

o   Juste après s’être assuré de la conformité du CPTU.

o   Sur une voie veineuse exclusivement réservée à la transfusion.

o   Régler le débit en fonction des recommandations médicales.

o   Surveillance continue du patient pendant au moins 15 minutes (rester dans la chambre) puis régulièrement ensuite.

o   Surveillance des constantes (températures, tension artérielle, pouls) de façon régulière (au moins toutes les 30 minutes).

 

  • En fin de transfusion :

o   Surveiller le patient au moins 1 heure.

o   Assurer la traçabilité de la transfusion.

o   Conserver la poche vide adaptée au transfuseur glissée dans le sac « destruction de PSL » pendant plus de 2 heures.

 

  • Suivi du malade transfusé dans les heures et jours suivant la transfusion :

o   Évaluer l’efficacité de la transfusion :

§  Clinique.

§  Biologique : 1 CGR remonte en moyenne le taux d’Hb de 1 g/dl chez un adulte.

o   Rechercher les signes d’hémolyse : ictère, hémoglobinurie, aggravation de l’anémie, inefficacité transfusionnelle.

o   Information des malades par écrits (PSL) et suivi post-transfusionnel (clinique et biologique)

§  RAI : de 1 mois à 3 mois après la transfusion.


Dossier transfusionnel (papier ou informatique)

o   Regroupe les informations indispensables à la sécurité transfusionnelle.

§  Nom, prénom, date de naissance du malade.

§  Documents du groupage sanguin : première et deuxième détermination, phénotype.

§  RAI et autres examens pré et post-transfusionnels (date).

§  Antécédents.

 

o   Pour chaque transfusion :

§  Date, lieu.

§  Produits, numéro d’unités.

§  Prescription et fiche de délivrance.

§  Identification du prescripteur et de la personne responsable de l’administration du produit.

§  Partie écrite du dispositif de contrôle ultime ou son enregistrement écrit.

§  Les fiches d’incidents transfusionnels éventuels : tout effet inattendu ou indésirable.

§  Devenir de l’unité si non transfusée.

§  Information du patient enregistré.


Traçabilité de l’utilisation des PSL

  • Objectif :

o   Trouver à partir d’un donneur les différents receveurs.

o   Trouver à partir d’un receveur les différents donneurs.

  • Deux impératifs :

o   Identification de chaque PSL du prélèvement jusqu’à l’utilisation.

o   Identification du receveur.

 

  • Modalités :

o   Ordonnances : ES à ETS.

o   Fiche de délivrance : ETS à ES.

o   Fiche complétée après transfusion : ES à ETS.


Date de création : 18/02/2012 @ 12:08
Dernière modification : 18/02/2012 @ 12:08
Catégorie : UE4.4 S4 - Thérapeutiques et contribution au diagnostic médical
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Réaction n°1 

par hache le 23/02/2024 @ 08:03

cours très bien expliquer
merci


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