COURS IFSI

UE4.4 S4 – Thérapeutiques et contribution au diagnostic médical Sécurité transfusionnelle   16/02/2012

 

 

 

 

 

Chiffres

 

• Un million de malades soignés chaque année en France.

o   500 000 personnes transfusées (PSL).

o   500 000 personnes traitées avec les médicaments dérivés du plasma.

• Les PSL sont principalement utilisés :

o   Dans les cancers et les maladies du sang.

o   En obstétrique et en chirurgie.

• Les médicaments dérivés du plasma sont principalement utilisés :

o   Dans les déficits immunitaires, les pathologies de la coagulation, chez les brûlés.

• Les besoins sont en constantes augmentation en raison du vieillissement de la population et des progrès de la médecine.
• Ces produits sont irremplaçables, il n’existe aujourd’hui aucun substitut.

 

L’acte transfusionnel est réglementairement encadré

 

• Circulaire du 15 décembre 2003 relative à la réalisation de l’acte transfusionnel.

 

 

 

 

 

La demande d’examens d’immunohématologie en vue d’une transfusion

 

Objectif : assurer la sécurité transfusionnelle sur le plan immunologique.

 

Critères de conformité d’une demande d’examens d’immunohématologie

• Identification du patient sur le tube et la demande d’examen.

o   Nom, Nom de jeune fille obligatoire pour les femmes mariées, Prénom, Date de naissance, Sexe.

o   Une étiquette d’identification est apposée sur le tube et le bon de demande par la personne qui a prélevé, immédiatement après le prélèvement du patient et en sa présence.

o   Une vérification des informations portées sur l’étiquette est effectuée en demandant au malade de décliner son identité. En cas de malade inconscient : confrontation systématique de plusieurs documents ou sources d’informations d’identité (bracelet, dossier, entourage).

 

 

 

La demande de produits sanguins labiles après prescription médicale : prescription médicale de PSL et conditions de délivrance

 

Délivrance de PSL si :

• Ordonnance de prescription de PSL correctement remplie.
• Document de GS valide, résultat de RAI de moins de 3 jours et résultat épreuve de compatibilité directe si nécessaire.

 

Sélection des PSL

• CGR ABO compatibles respectant le phénotype RH-KEL chez les femmes en âge de procréer, les patients immunisés et les patients transfusés itératifs.
• CPA ABO compatibles : si concentré plaquettaire RH positif chez une femme RH négatif avant ménopause : injection d’une dose d’immunoglobulines anti-D.
• PFC ABO compatibles.
• Qualifications et transformations conformes à la prescription médicale.

Délivrance des PSL aux établissements de santé accompagnés de la fiche de délivrance

 

La réception des produits sanguins labiles

 

Transport de l’ETS à l’ES

• Remise des PSL à la personne assurant le transport sur la base de tout document permettant l’identification du receveur.
• Circuits définis.
• Conteneurs spécifiques et qualifiés.
• Validation et contrôle : suivi de l’intégrité des chaines de température.

Conditions de conservation des PSL dans l’établissement de santé avant transfusion

• Dépôt de sang : mêmes conditions qu’à l’EFS.
• Dans le service : limiter la conservation des PSL avant transfusion à 6 heures après la réception, à température ambiante.
  

Organisation et fonctionnement des dépôts de produits sanguins labiles

• Dépôt : lieu de conservation des PSL dans un établissement de soins permettant une durée de conservation de 6 heures.
• Intérêt : en cas d’éloignement de l’ETS, il faut que les PSL puissent être délivrés dans des délais compatibles avec l’urgence vitale.
  

Fonctionnement d’un dépôt de sang

• L’EFS approvisionne régulièrement le dépôt de sang et assure un turn-over des PSL permettant d’éviter les péremptions.
• Le personnel responsable du dépôt, habilité, s’assure de la bonne gestion du dépôt en particulier que les conditions de conservations sont correctes.
• Les PSL doivent être utilisé uniquement en interne au sein de l’ES.
• La traçabilité des produits doit être assurée.

Cas particulier de la délivrance des PSL en urgence

• Urgence vitale immédiate :

o   PSL délivrés immédiatement sans attendre le résultat du groupe sanguin ni de la RAI si ils ne sont pas disponibles.

o   En l’absence de document de groupe valide, délivrance de CGR 0 rhésus D négatif (ou rhésus D positif), plasma AB.

o   Prélèvement pour analyses IH effectués avant la transfusion +++.

 

• Urgence vitale < 30 minutes :

o   Attente des résultats du groupe sanguin, mais CGR délivrés sans résultat de RAI si non disponible.

 

• Urgence « relative » : entre 2 et 3 heures :

o   Réalisations possibles de toutes les analyses IH.

La réalisation de l’acte transfusionnel

 

Les contrôles à réception des PSL

• Vérification de la destination du colis : est-ce que je suis effectivement le destinataire du colis ?
• Vérification de la conformité de la livraison :

o   Intégrité du colis et des PSL.

o   Respect des conditions d’hygiène et de transport (délai, température).

• Vérification de la conformité des produits livrés :

o   Concordance obligatoire entre :

§  Le double de la prescription des PSL.

§  La fiche de délivrance des PSL.

§  Les PSL reçus.

§  Les résultats des examens IH (dossier transfusionnel). S’assurer de leur validité pour : le nombre, le type de PSL (tenant compte des qualifications ou transformations éventuelles) et leur identification (numéro unique PSL), le groupe sanguin des PSL reçus, l’identité du receveur, si les contrôles à réception sont satisfaisants = Traçabilité de la réception (fiche « contrôle cohérence »).

La préparation de l’acte transfusionnel

• Les documents indispensables :
  

o   Prescription PSL.

o   Fiche de délivrance.

o   Les résultats des examens IH (carte de groupe et RAI), du dossier transfusionnel.

o   La checklist (document de l’ES à disposition dans le dossier transfusionnel).

o   Le ou les PSL à transfuser.

o   Le dispositif de transfusion spécifique (filtre et perforateur).

o   Le dispositif de contrôle ultime.

 

• Le patient :

o   Informé sur les modalités de la transfusion.

o   L’état initial est retranscrit : pouls, tension, température.

o   Une voie veineuse est réservée à la transfusion du PSL.

 

• Le contrôle prétransfusionnel ultime (CPTU)

o   Il s’agit du dernier contrôle de sécurité avant la transfusion.

o   Il repose sur :

§  Une unité de lieu : CPTU au lit du malade.

§  Une unité de temps : contrôle simultané de l’identification du receveur et du PSL à transfuser.

§  Une unité d’action : CPTU et transfusion réalisés par la même personne.

 

• Les deux étapes du CPTA :

o   Contrôle ultime de concordance entre le patient, le PSL et les documents (fiche de délivrance, ordonnance PSL, compte-rendu d’examen).

§  Concordance d’identité : vérification de l’identité du receveur (demander au patent de décliner son identité).

§  Concordance de groupe sanguin.

§  Concordance des données d’identification du PSL.

o   Contrôle ultime de compatibilité ABO entre le PSL et le receveur pour les CGR :

§  Doit être réalisé pour chaque unité.

§  Y compris dans le cas de transfusion autologue, de transfusion en urgence vitale immédiate, de transfusion de CGR compatibilisés au laboratoire.

• Le dispositif de contrôle ultime de compatibilité ABO :

o   Avant toute utilisation, vérifier son aspect, son intégrité et sa date de péremption. Le dispositif de contrôle doit comporter :

§  L’identité du patient.

§  L’identité de l’opérateur.

§  L’identification du concentré globulaire.

§  Les résultats de la compatibilité immunologique entre le patient et le concentré globulaire.

§  L’interprétation vis-à-vis de la décision transfusionnelle.

o   Toute disconcordance, non-conformité, difficulté ou doute dans l’interprétation :

§  Suspension de l’acte transfusionnel.

§  Appel du médecin.

o   Le résultat du CPTU est conservé dans le dossier du patient.

 

• Pose du PSL et surveillance :

o   Juste après s’être assuré de la conformité du CPTU.

o   Sur une voie veineuse exclusivement réservée à la transfusion.

o   Régler le débit en fonction des recommandations médicales.

o   Surveillance continue du patient pendant au moins 15 minutes (rester dans la chambre) puis régulièrement ensuite.

o   Surveillance des constantes (températures, tension artérielle, pouls) de façon régulière (au moins toutes les 30 minutes).

 

• En fin de transfusion :

o   Surveiller le patient au moins 1 heure.

o   Assurer la traçabilité de la transfusion.

o   Conserver la poche vide adaptée au transfuseur glissée dans le sac « destruction de PSL » pendant plus de 2 heures.

 

• Suivi du malade transfusé dans les heures et jours suivant la transfusion :

o   Évaluer l’efficacité de la transfusion :

§  Clinique.

§  Biologique : 1 CGR remonte en moyenne le taux d’Hb de 1 g/dl chez un adulte.

o   Rechercher les signes d’hémolyse : ictère, hémoglobinurie, aggravation de l’anémie, inefficacité transfusionnelle.

o   Information des malades par écrits (PSL) et suivi post-transfusionnel (clinique et biologique)

§  RAI : de 1 mois à 3 mois après la transfusion.

Dossier transfusionnel (papier ou informatique)

o   Regroupe les informations indispensables à la sécurité transfusionnelle.

§  Nom, prénom, date de naissance du malade.

§  Documents du groupage sanguin : première et deuxième détermination, phénotype.

§  RAI et autres examens pré et post-transfusionnels (date).

§  Antécédents.

 

o   Pour chaque transfusion :

§  Date, lieu.

§  Produits, numéro d’unités.

§  Prescription et fiche de délivrance.

§  Identification du prescripteur et de la personne responsable de l’administration du produit.

§  Partie écrite du dispositif de contrôle ultime ou son enregistrement écrit.

§  Les fiches d’incidents transfusionnels éventuels : tout effet inattendu ou indésirable.

§  Devenir de l’unité si non transfusée.

§  Information du patient enregistré.

Traçabilité de l’utilisation des PSL

• Objectif :

o   Trouver à partir d’un donneur les différents receveurs.

o   Trouver à partir d’un receveur les différents donneurs.

• Deux impératifs :

o   Identification de chaque PSL du prélèvement jusqu’à l’utilisation.

o   Identification du receveur.

 

• Modalités :

o   Ordonnances : ES à ETS.

o   Fiche de délivrance : ETS à ES.

o   Fiche complétée après transfusion : ES à ETS.