Définitions

Pharmacodynamique : action des médicaments sur l’organisme.

Pharmacocinétique : ensemble des phénomènes et des réactions qui se produisent après introduction d’un médicament dans l’organisme.

« Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être administrée à l’homme ou à l’animale, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. »

Médicaments par présentation : explicite avec mention des indications thérapeutiques, implicite avec mention d’une posologie, d’un mode d’emploi.

Médicaments par destination ou par fonction = médicaments à effet thérapeutiques : propriétés curatives (traiter la maladie, supprimer la cause : antibiotiques), préventives (protéger un sujet sain contre la pathologie future : vaccin ; modification d’un processus physiologique : pilule contraceptive), substitution (palier manques exogène et endogène), correction des symptômes (troubles reliés à une pathologie : antalgiques), en vue d’établir un diagnostic (permet de réaliser des examens : scanner, radio, hyperglycémie provoquée).

Produits considérés comme médicaments

• Produits hygiéniques (+subst vénéneuses), cosmétiques (+ substances vénéneuses ou substance ayant une action thérapeutique), diététiques (recherche d’une thérapeutique diététique, préparation anti-diarrhéique, aliments de réhydratation, produits hyper protéinés, sels de régime, substitut sucré), produits supprimant l’envie de fumer ou réduisant l’accoutumance au tabac.

• Thérapeutiques parallèles : phytothérapie, aromathérapie (essence, huile essentielle), gemmothérapie (bourgeon), homéopathie (soigner par les semblables), lithothérapie (activité des sels minéraux), oligothérapie (oligo-éléments : cobalt, nickel, souffre).

Composition des médicaments

• Principes actifs : substance responsable de l’effet pharmacologique, molécule active.

• Excipient : pharmacologiquement inerte, mais facilite la préparation et l’emploi du médicament (stabilité, profil pharmacocinétique, aspect, facilité de fabrication).

• Conditionnement secondaire : manipulation, transport, identification, information du patient.

• Pharmacie galénique = étude de la préparation du médicament : trouver pour chaque principe actif la forme médicamenteuse la mieux appropriée au traitement d’une maladie, adaptée au patient et à la voie d’administration. Prend en compte la technologie industrielle pour la préparation des médicaments, la biopharmacie.

Origines des matières premières utilisées

→ Matières premières d’origine biologique

Végétale

Plante entière ou partie de plante : cultivé ou recueilli à l’état sauvage, administrée en nature, sous forme de tisanes, préparations obtenues par infusion notamment. Ex : tilleul (action sédative légère), chiendent et réglisse (diurétiques), menthe et anis vert (stomachique), séné (purgatif), eucalyptus (antiseptique), camomille (anti-inflammatoire et stomachique).

Préparations à base de plante : extraction des constituants actifs (principes actifs peu solubles dans l’eau, plantes vénéneuses actives difficiles à employer en nature, …). Poudre de plantes en gélule, préparations extractives, produits d’expression (obtention d’un suc par pression), plantes à essences.

Substances chimiques définies isolées des plantes : activité plus constante et plus élevée (digitale = cardiotonique → digitaline ; quinine).

Animale

Organes frais (foie, glande, hormones), dérivés du sang, sérum à base d’animaux.

Microbiologique : champignons (levure de bière), bactérie et virus (ferments, bacilles lactiques), vaccin obtenu à partir de bactéries ou de virus (tués ou atténués) et conférant une immunité. Sécrétion de substances par les µorganismes susceptibles d’application en thérapeutique.

• Biotechnologie, génie génétique : utilisation d’organisme, de cultures tissulaires, de ₵ vivantes ou d’enzymes cellulaires pour fabriquer un produit fini.

→ Matières premières d’origine minérale

Substances obtenues à partir de produits naturels (eau, talc). Principes actifs : bicarbonate de sodium, oxyde de magnésium (correcteurs de l’acidité gastrique), sulfate de sodium et de magnésium (purgatifs). Excipients : eau, craie, talc, silices, gaz.

→ Matières premières d’origine synthétique

Substances artificiellement élaborées par des réactions chimiques précises (squelette hydrocarboné + groupements fonctionnels). Imitation de molécules naturelles, transformation de molécules connues (hémisynthèse).

Dénomination, classe, code

Dénomination

→ Le nom chimique qui correspond à la formule chimique (acide acétylsalicylique) ;

→ La dénomination commune internationale = DCI (aspirine) ;

→ Les noms commerciaux (Aspégic, Kardégic, …)

Classe

Système de classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique (ATC). Classement à 5 niveaux : groupe anatomique (A→V), groupe thérapeutique principal (11), sous-groupe thérapeutique pharmacologique (A), sous-groupe chimique thérapeutique pharmacologique (A), sous-groupe pour la substance chimique (11).

Codification

Codification internationale numérique CIP (club inter pharmaceutique) : fabricants, dépositaires, répartiteurs, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens officinaux et organisations représentatives.

Catégories de médicaments

→ Préparation magistrale : préparation extemporanée (à la demande), réalisation par le pharmacien à l’officine, nécessite prescription médicale et formule, fabriquée pour un patient particulier, transcription à l’ordonnancier, en régression.

→ Médicament officinal : composition décrite à la pharmacopée française (dictionnaire Vidal du médicament) ou au Formulaire National (AFSSAPS), préparé par le pharmacien dans son officine ou par l’industrie, pour plusieurs patients.

→ Spécialité pharmaceutique : préparée à l’avance, conditionnement particulier identique à toutes les unités de vente, dénomination spéciale (marque), soumise à l’AMM, contient obligatoirement un principe actif + solvants et excipients qui aident le conditionnement du principe actif.

→ Préparation hospitalière : préparée sur prescription médicale hospitalière dans la pharmacie de l’établissement et délivrées à un ou plusieurs malades (liste 1, liste 2, stupéfiants).

→ Générique : stricte copie d’un médicament original dont le brevet de commercialisation exclusive détenu par un laboratoire pharmaceutique a expiré. Même composition qualitative et quantitative en principe actif que ces équivalents commerciaux, même forme pharmaceutique, bioéquivalence avec le produit de référence, même garantie de fabrication, contrôle, sécurité et efficacité, inscription au répertoire de l’AFSSAPS.

Création d’un médicament

Recherche : 1 à 2 ans, réponse à un besoin en thérapeutique, réponse à un créneau commercial. Création de molécules par diverses techniques, analyse chimique pour identifier les substances fabriquées. Pharmacie galénique pour une mise en forme sommaire.

Préalable à la mise sur le marché : l’AMM concerne une substance chimique dans un projet thérapeutique, elle résulte de : la sélection d’une substance dans un projet, l’expérimentation in vitro (période préclinique), la période d’expérimentation animale, la période d’expérimentation humaine.

Période d’expérimentation = 4 phases.